เปลือกอุปกรณ์การแพทย์

ตู้-เกรดทางการแพทย์ที่ผลิตจากสแตนเลส 304/316 หรืออลูมิเนียม 5052 บนเบรกกด CNC และสายการเชื่อมด้วยเลเซอร์ที่โรงงาน Ruqing

กล่องหุ้มเหล่านี้บรรจุส่วนประกอบภาพวินิจฉัย อุปกรณ์ติดตามผู้ป่วย และอุปกรณ์การรักษาในโรงพยาบาล คลินิก และสถานพยาบาลที่บ้าน

ความจำเป็นทางวิศวกรรมคือความปลอดภัยของผู้ป่วย (การแยกไฟฟ้า ไม่มีขอบแหลมคม) ความสามารถในการทำความสะอาดเพื่อควบคุมการติดเชื้อ และการปฏิบัติตามกฎระเบียบ (การตระหนักรู้ ISO 13485, ความเข้ากันได้ของวัสดุของ FDA 21 CFR Part 820)

สิ่งที่แนบมาทางการแพทย์: ความปลอดภัยโดยการออกแบบ

กล่องอุปกรณ์การแพทย์ไม่ได้เป็นเพียงกล่อง-เท่านั้นความปลอดภัย-ส่วนประกอบที่สำคัญ. ของมีคมอาจทำร้ายผู้ป่วยหรือแพทย์ได้ กล่องหุ้มที่ต่อสายดินไม่ดีอาจทำให้เกิดไฟฟ้าช็อตได้ รอยแยกสามารถสะสมเชื้อโรคได้

ขั้นตอนที่ 1: การเลือกวัสดุและการตรวจสอบย้อนกลับ
วัสดุทั้งหมดมีติดตามได้มาก-เพื่อใบรับรองโรงงาน สำหรับ 316L เราก็จัดให้ได้การระบุวัสดุเชิงบวก (PMI)การตรวจสอบ การตรวจสอบย้อนกลับนี้เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการปฏิบัติตาม FDA 21 CFR Part 820

ขั้นตอนที่ 2: การประดิษฐ์โดยคำนึงถึงความปลอดภัย

ไม่มีขอบคม:ขอบที่สัมผัสทั้งหมดคือรีด ล้อมหรือรัศมีเพื่อลดความเสี่ยงจากการถูกบาด นี่เป็นข้อกำหนดที่ไม่สามารถต่อรองได้-สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์

ตะเข็บที่ทำความสะอาดได้:ตะเข็บที่มองเห็นได้คือเชื่อมด้วยเลเซอร์-อย่างต่อเนื่องและกราวด์ฟลัช ไม่มีตะเข็บเชื่อม ไม่มีตะเข็บเปิด

ฮาร์ดแวร์เชลย:ตัวยึดทั้งหมดอยู่เชลยศึก(ไม่สามารถหลุดออกได้) หรือปกปิดด้านหลังฝาครอบการเข้าถึง ไม่มีสกรูหลวมที่อาจกลายเป็นวัตถุแปลกปลอมได้

ขั้นตอนที่ 3: การตกแต่งพื้นผิวเพื่อควบคุมการติดเชื้อ

สแตนเลส:การขัดเงาด้วยไฟฟ้าช่วยให้พื้นผิวเรียบเนียนและทำความสะอาดได้มากที่สุด (Ra น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.4μm) มันยังเฉื่อยชาพื้นผิวเพื่อความทนทานต่อการกัดกร่อนสูงสุดต่อสารฆ่าเชื้อที่มีฤทธิ์รุนแรง

อลูมิเนียม:เราสมัครเคลือบผงต้านจุลชีพประกอบด้วยซิลเวอร์ไอออน (EPA{0}}จดทะเบียน) ซึ่งจะยับยั้งการเจริญเติบโตของแบคทีเรียบนพื้นผิวที่มีการสัมผัสสูง-

การตรวจสอบพื้นผิวสำเร็จ:

ความหยาบ:ตรวจสอบกับเครื่องวัดความหยาบผิวแบบพกพา .

ประสิทธิภาพในการต้านจุลชีพ:สีฝุ่นได้รับการทดสอบตามมาตรฐาน ISO 22196 (หากระบุ)

การตรวจสอบมิติ:

อินเทอร์เฟซการติดตั้งที่สำคัญตรวจสอบแล้วซีอานเอ็ดเวิร์ด CMM (ความแม่นยำ 0.005 มม.) .

แพคเกจเอกสาร:

การรับรองวัสดุ (EN 10204 3.1)

แผนที่การเชื่อมและคุณสมบัติของช่างเชื่อม

รายงานการทดสอบความต่อเนื่อง

ใบรับรองความสะอาด (ถ้าจำเป็น)

อุปกรณ์ตรวจสอบที่ใช้สำหรับชิ้นส่วนนี้:

Xi'an Edward CMM (ความแม่นยำ 0.005 มม.) - การตรวจสอบอินเทอร์เฟซที่สำคัญ

มิลลิโอห์มมิเตอร์ - ความต่อเนื่องของการต่อสายดิน (<0.1Ω)

เครื่องทดสอบความหยาบพื้นผิว - การตรวจสอบความถูกต้องของการขัดเงาด้วยไฟฟ้า

Zento Trilium Metal Tech Co., Ltd.|เทียนจิน จีน|info@zento-trilium.com